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產品描述
DMH干熱滅菌柜概述
DMH干熱滅菌柜是一種電加熱滅菌器，是一種利用熱空氣殺滅微生物或消除熱原的滅菌設備，滅菌效率突出。
DMH干熱滅菌柜用途
DMH系列干熱滅菌柜適用于生物工程、無菌原料藥、凍干粉針、水針等藥品生產中的器具、鋁蓋、器皿等物體的滅菌和除熱源，設計制造嚴格執(zhí)行GMP、歐盟CE和美國FDA的認證標準。
DMH干熱滅菌柜技術特點
1、腔內正壓是標準的核心。只有正壓才能有效防止污染。
2、門密封條
3、密封材料為食用硅膠，耐溫300，雙層密封圈，負壓密封，有效隔絕室內外空氣，防止交叉污染。
4、高效過濾器采用負壓密封。
5、循環(huán)風環(huán)風機、加熱器和水冷卻器同軸設計，充分發(fā)揮風、熱、冷的作用，提高效率。
DMH干熱滅菌柜注意事項
1、裝料前只可打開裝料門，工作時兩側門都不能打開，卸料時只能打開卸料門，有效防止交叉污染。
2、控制系統是設備能否正常運行的關鍵，采用PLC+HMI控制顯示方式，三級密碼保護，PLC選擇西門子品牌，實現時間-溫度、室內壓差、FH值、技術參數、操作員信息、警報等信息的在線監(jiān)視、記錄和保管，配置獨立的記錄系統
3、箱內設有PAO,cGMP驗證口，冷點溫度控制與其他溫度監(jiān)測點分別獨立設定，以保證FH值的有效實現。
DMH干熱滅菌柜安全保障
1、必須設置指令、操作和維護三級程序密碼保護措施，各司其責，防止篡改參數。
2、設備本身的安全保護措施：實施三重超溫警報，自行切斷電源
3、提供完標準化驗證文件系統再好的設備，特別是關系到生命的藥物滅菌的關鍵設備，必須具備各種風險防范、控制和驗證的組織系統，以及符合GMP、CE、FDA標準化驗證的標準化（4Q和3T）文件作為支持和保證。
4、嚴格執(zhí)行《干熱滅菌柜操作指導書》、URS及相關法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。
DMH干熱滅菌柜技術參數
|
型號 |
工作室尺寸 |
外箱尺寸 |
裝機容量 |
電源條件 |
溫度范圍℃ |
溫度均勻度℃ |
凈化風量 |
吸風量 |
凈化等級 |
單機噪音 |
|
DMH0.29 |
600×600×800 |
1750×900×1840 |
10.5 |
380V-50Hz |
50-250 |
±3 |
1400 |
405 |
100 |
75 |
|
DMH0.64 |
800×800×1000 |
1950×1100×2040 |
14.36 |
380V-50Hz |
50-250 |
±3 |
1600 |
505 |
100 |
75 |
|
DMH1.0 |
1000×1000×1000 |
2150×1300×2040 |
17.36 |
380V-50Hz |
50-250 |
±3 |
2200 |
505 |
100 |
75 |
|
DMH1.2 |
1000×1200×1000 |
2150×1500×2040 |
20.6 |
380V-50Hz |
50-250 |
±3 |
2900 |
660 |
100 |
75 |
|
DMH1.5 |
1000×1500×1000 |
2150×1800×2040 |
25.8 |
380V-50Hz |
50-250 |
±3 |
3200 |
660 |
100 |
75 |
|
DMH1.8 |
1000×1800×1000 |
2150×2100×2040 |
31.86 |
380V-50Hz |
50-250 |
±3 |
4400 |
850 |
100 |
75 |
|
DMH2.0 |
1000×2000×1000 |
2150×2300×2040 |
35.86 |
380V-50Hz |
50-250 |
±3 |
5800 |
1200 |
100 |
75 |
|
DMH2.5 |
1000×2500×1000 |
2150×2800×2040 |
43.86 |
380V-50Hz |
50-250 |
±3 |
6400 |
1200 |
100 |
75 |
|
可根據用戶的需求，現場設計、制造。 |
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